首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 百济神州：替雷利珠单抗在中国获批第12项适应症用于肝细胞癌一线治疗

最近更新 阅读排行

推荐公司 急招岗位

医院 | 51-100人

门诊部 | 20-50人

门诊部 | 100-500人

其它 | 101-300人

门诊部 | 100-500人

诊所 | 0-20人

医院 | 1-50人

医院 | 未选

其它 | 20-50人

医院 | 50-100人

江苏-徐州 | 大专 | 2-3年

广东-惠州 | 大专 | 2-3年

浙江-温州 | 其他 | 1年以内

黑龙江-大庆 | 本科 | 2-3年

青海-海东 | 其他 | 5-10年

上海-长宁 | 本科 | 10年以上

四川-成都 | 本科 | 5-10年

北京-石景山 | 不限 | 不限

浙江-宁波 | 中专 | 1年以内

河北-秦皇岛 | 大专 | 2-3年

百济神州：替雷利珠单抗在中国获批第12项适应症用于肝细胞癌一线治疗

时间：2024-01-03 19:36

　　中国网财经1月2日讯百济神州(688235.SH；06160.HK；BGEN.US))今日宣布其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)新适应症已获国家药监局(NMPA)批准，单药用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

　　至此，替雷利珠单抗已有12项适应症在中国获批，是目前在中国获批适应症数量最多的PD-1抑制剂，其中11项适应症已全部纳入国家医保药品目录，也是纳入国家医保药品目录获批适应症数量最多的PD-1抑制剂。

　　资料显示，肝癌是中国常见的高发恶性肿瘤，70%-80%的肝癌患者在诊断时已经是中晚期，失去了手术或其他局部治疗机会，临床预后较差，5年生存率仅为12.1%。

　　“中国的HCC发病率近年来持续上升，存在较大的未被满足的临床需求。此次获批是替雷利珠单抗在肝癌领域的又一突破性进展，丰富了晚期HCC患者的一线治疗选择。”百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示，期待这一全新的治疗方案能够惠及更多肝癌患者，进一步提升肝癌患者的生存获益。

　　本次获批是基于RATIONALE 301(NCT03412773)的临床试验数据。该试验是一项随机、开放性的全球3期临床研究，从亚洲、欧洲和美国各研究中心共入组674例患者，旨在评估替雷利珠单抗对比索拉非尼作为不可切除的HCC成人患者一线治疗的效果。

　　中国药科大学附属南京天印山医院消化系统肿瘤首席专家和RATIONALE 301试验的全球牵头研究者(Leading PI)秦叔逵教授表示，RATIONALE 301是一项由中国专家主导的、具有前瞻性的、随机对照、全球多中心3期注册临床试验。在设计和优化研究方案阶段，就兼顾东、西方肝癌的高度异质性，同时充分结合中国国情、病人特点和实践经验；试验过程中科学实施，严格质控，数据翔实，从而获得了预期的结果，为晚期肝细胞癌患者的一线免疫治疗提供了新的选择和可靠的依据。

　　“替雷利珠单抗在本项试验中，单药一线治疗肝癌即展现出优良的有效性、安全性和耐受性，带来了明显的生存获益，具有重要的临床价值。可以相信此次替雷利珠单抗获批一线治疗晚期肝细胞癌适应症后，除了可以单药使用，还将推动含替雷利珠单抗联合方案的临床应用及研究进展，为众多的肝癌患者带来生的希望。”秦叔逵教授表示。

(责任编辑：王晨曦)

登录查看全部内容

信息来源于网络，如有侵权，请联系我们，及时删除，如有变更请以原发布者为准。

上一篇：中山市人民医院博士后科研工作站2024年招聘10名博士后

下一篇：北大临床医学高等研究院建设启动或将打造成临床医学科技创新源头

获取验证码

百济神州：替雷利珠单抗在中国获批第12项适应症 用于肝细胞癌一线治疗

百济神州：替雷利珠单抗在中国获批第12项适应症用于肝细胞癌一线治疗